ISO 9001, abgeleitet von BS 5750 (geschrieben von BSI), dem weltweit ersten Standard für Qualitätsmanagementsysteme, ist der ausgereifteste Qualitätsrahmen der Welt, der von über 750.000 Organisationen in 161 Ländern genutzt wird. ISO 9001 setzt Standards nicht nur für Qualitätsmanagementsysteme, sondern auch für allgemeine Managementsysteme. Es hilft Organisationen aller Art, durch verbesserte Kundenzufriedenheit, gesteigerte Mitarbeitermotivation und kontinuierliche Verbesserung erfolgreich zu sein.
Im 21. Jahrhundert, mit dem beschleunigten Tempo der Informationstechnologieentwicklung, haben viele Unternehmen ihre IT-Systeme umstrukturiert, um ihre Kernkompetenz zu stärken. QIS (Quality Information System) wurde in Branchen wie der Automobil- und Elektronikindustrie weit verbreitet und gefördert und bietet eine Plattform zur Unterstützung der Digitalisierung des ISO 9001 Qualitätsmanagementsystems. Es integriert die sieben QC-Werkzeuge des Standards, fünf TS (Quality Management System) Handbücher und Qualitätsmanagementmodelle, was die Digitalisierung des ISO 9001 Qualitätsmanagementsystems ermöglicht.